白云山制药总厂盐酸曲美他嗪缓释片获国家药监局批准上市
白云山制药总厂盐酸曲美他嗪缓释片获国家药监局批准上市
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中访网数据广州白云山医药集团股份有限公司（证券代码：600332，证券简称：白云山）近日宣布，其分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）《药品注册证书》（证书编号：2025S02152）。该药品注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20254831，有效期至2030年7月14日。
盐酸曲美他嗪缓释片临床适用于一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者。原研药由法国施维雅药厂开发，并于2010年6月在中国首次获批。目前国内主要生产厂商包括施维雅(天津)、齐鲁制药及深圳翰宇药业等。米内网数据显示，2024年该药品国内销售额达9305万元。
白云山制药总厂于2024年1月4日提交上市申请，1月12日获受理，研发投入约918.93万元。此次获批丰富了公司心血管药物产品线，有望提升市场竞争力。公司表示将根据市场需求安排生产，但提示产品销售受市场环境等因素影响，存在不确定性。
此次获批标志着白云山在心脑血管治疗领域再添重要品种，未来市场表现值得关注。
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